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【ChiCTR2200061368】体外循环患者围术期心肌胰岛素抵抗与术后左心功能障碍相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

体外循环患者围术期心肌胰岛素抵抗与术后左心功能障碍相关性研究

试验专业题目

体外循环患者围术期心肌胰岛素抵抗与术后左心功能障碍相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探索通过进行体外循环患者发生胰岛素抵抗组和未发生胰岛素抵抗组两组左心功能之间的差别，来研究胰岛素抵抗与左心功能变化之间的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学会科研基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>18岁、（2）手术前获得患者本人或授权人的知情同意、（3）接受体外循环下的心内直视手术病人。；

排除标准

（1）非体外循环患者、（2）糖尿病患者（随机血糖>=11.1mmol/L或空腹血糖>=7.0mmol/L或HbA1c>=6.5%）、（3）肝肾功能不全患者（血肌酐高于正常值上限2倍、天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶高于正常值上限2倍）、（4）心功能衰竭（左室射血分数<30%）、（5）不能完成测试或资料不全者、（6）术前近期发生心、脑血管意外者（6月内新发心肌梗死、6周内新发脑卒中）、（7）其他类型内分泌疾病患者（库欣综合征、肢端肥大症、嗜铬细胞瘤、胰高糖素瘤等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

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