【ChiCTR2500098283】基于多组学和脑影像特征的慢性失眠分型诊断研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098283

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

基于多组学和脑影像特征的慢性失眠分型诊断研究

试验专业题目

基于多组学和脑影像特征的慢性失眠分型诊断研究

申办单位信息

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联系人邮编

610017

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临床试验信息

试验目的

本研究以慢性失眠障碍研究对象，通过采集多组学和脑影像特征，探索慢性失眠发病的客观生理学标志，建立基于多组学和脑影像特征的失眠分型诊断框架，挖掘不同亚型的显性表征。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-08

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

慢性失眠障碍患者： 1. 18岁≤年龄≤65岁，接受教育≥9年，右利手； 2. 符合《国际睡眠疾病分类第三版》（ICSD-3）的诊断标准； 3. 匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）评分＞7分； 4. 进入研究前至少2周天内未服用任何药物； 5. 自愿参加本次研究并签署知情同意书。健康受试者： 1. 18岁≤年龄≤65岁，接受教育≥9年，右利手； 2. 匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）评分<5分； 3. 进入研究前至少2周天内未服用任何药物； 4. 自愿参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

有高血压、糖尿病、冠心病、肥胖（BMI≥28）等系统性疾病者；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者；本人及一级直系亲属有精神系统疾病病史，有器质性神经病变等；酗酒和（或）精神药物滥用和依赖（含安眠药）所致失眠者；伴有重度抑郁、焦虑症状者（抑郁自评量表[Self-Rating Depression Scale, SDS]标准分＞72，焦虑自评量表[Self-rating Anxiety Scale, SAS]标准分＞69）；伴有严重头痛、偏头痛，头部外伤史及手术史者；怀孕或计划怀孕或哺乳；伴幽闭恐惧症、体内植入性金属、金属牙套等磁共振扫描禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610017

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