ChiCTR2500100140
尚未开始
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2025-04-03
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膝骨关节炎
不同疗程艾瑞昔布治疗对膝骨关节炎的临床疗效和安全性比较研究
不同疗程艾瑞昔布治疗对膝骨关节炎的临床疗效和安全性比较研究
主要目的： 1) 评价选择性COX-2抑制剂艾瑞昔布不同疗程治疗对膝骨关节炎（KOA）的临床疗效； 2) 评价选择性COX-2抑制剂艾瑞昔布多疗程治疗对KOA患者安全性的影响。 次要目的： 1) 评价艾瑞昔布多疗程治疗对KOA患者生活质量的影响； 2) 观察艾瑞昔布多疗程治疗的患者依从性及观念普及率。
队列研究
其它
研究者统一生成随机序列
开放标签
自选课题（自筹）
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70
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2025-01-01
2026-12-31
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1) 符合中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）诊断标准且已确诊的 KOA 患者； 2) 年龄≥50 岁； 3) 近 2 周内 KOA 发作且受累关节的平均疼痛视觉模拟评分（VAS）≥40 mm； 4) 了解并签署知情同意书。；
请登录查看1) 妊娠期、哺乳期或 3 个月内有妊娠计划的女性。 2) 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 3) 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 4) 肝肾功能不全的患者。 5) 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6) 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 7) 重度心力衰竭患者，急性或严重冠脉综合症患者。 8) 冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期的患者。 9) 服用可能干扰疗效评价的药物的患者（如三环类抗抑郁药、麻醉药、催眠药、镇静药）。 10) 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。；
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