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【ChiCTR2500097718】慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究

试验专业题目

慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究

申办单位信息
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联系人邮编

610017

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临床试验信息
试验目的

从日间思睡角度,探讨慢性失眠患者日间功能异常的脑机制,为下一步精准干预奠定基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

慢性失眠伴日间思睡:(1)符合国际睡眠障碍分类第三版中概述的CID诊断标准;(2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分≥7;(3)ESS评分≥10;(4)年龄在18-60岁; (5)HAMD评分≤17分,以排除严重抑郁症;简易精神状态量表(MMSE)评分≥26分,以排除认知障碍;(6)在神经心理学测试和MRI扫描前2周未服用任何催眠药物。 良好睡眠对照组:(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分<7;(2)客观神经心理测验正常;(3)年龄、性别以及受教育程度与对照组匹配。;

排除标准

慢性失眠伴日间思睡及良好睡眠对照组排除标准:(1)其他神经精神疾病(如神经变性疾病帕金森病)和严重慢性疾病 (例如糖尿病、心脏病和癌症)的病史;(2)其他睡眠障碍,例如睡眠相关呼吸障碍(睡眠呼吸暂停综合征)、中枢性嗜睡障碍、昼夜节律睡眠-觉醒障碍、睡眠相关运动障碍、异态睡眠;(3)常规T2加权MRI扫描检测到的脑损伤或白质高信号;(4)药物、酒精、咖啡等成瘾史;(5)存在磁共振检查禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610017

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