【ChiCTR2500097635】基于fNIRS慢性失眠患者视空间工作记忆脑功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097635

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

基于fNIRS慢性失眠患者视空间工作记忆脑功能的研究

试验专业题目

基于fNIRS慢性失眠患者视空间工作记忆脑功能的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

慢性失眠（Chronic insomnia disease，CID）是一种普遍存在的睡眠障碍，对个人的生活质量和健康有显著影响。既往研究表明，慢性失眠不仅影响睡眠质量，还对认知功能产生负面影响，包括注意力、记忆力和执行功能的损害。视空间工作记忆（Visuo-spatial working memory，VSWM）是指处理和暂存视觉和空间信息的能力，在日常生活和工作中发挥着关键作用。例如，导航、阅读地图和组织视觉信息等任务都依赖于这种认知功能。VSWM作为一种核心的认知功能，受慢性失眠的影响尤为显著。慢性失眠可能通过多种机制影响VSWM功能，包括改变神经元活动、神经递质水平和脑电生理特征。这些变化可能集中在大脑的特定区域，如前额叶皮层（PFC），这一区域被认为与工作记忆和执行功能密切相关。功能近红外光谱（fNIRS）是一种先进的神经成像技术，通过量化穿过大脑皮质的近红外光被血红蛋白吸收的情况，实时观察和监测脑皮质血流动力学的变化，提供关于任务执行过程中脑功能变化的动态视角。与以往用于失眠研究的影像学工具相比，fNIRS具有高时间分辨率、非侵入性、成本较低和操作便捷等优点。近年来，fNIRS技术在认知神经科学研究中得到了广泛应用，尤其在研究动态认知任务和小样本研究中具有优势。本研究旨在利用fNIRS技术深入探讨慢性失眠患者在VSWM任务中的脑功能变化。通过对比CID患者与健康对照组（HC）在VSWM任务中的脑活动差异，详细分析CID对特定脑区的影响，我们期望能够揭示CID在VSWM任务中大脑功能的复杂作用机制。这一研究将为临床实践提供新的诊断和治疗思路。通过揭示慢性失眠患者的脑功能特点，有望为个性化的认知干预措施提供理论依据，提高治疗效果和患者生活质量。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-23

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

（1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）中CID障碍的诊断标准；（2） PSQI评分≥7分；（3）持续三月以上的失眠症状包括入睡困难、睡眠不深或早醒；（4）年龄介于18-60周岁，且教育程度≥9年（初中以上文化水平）；（5）在入组前2周内未服用安眠药物及其他精神类药物；（6） HAMD评分≤17分，以排除严重抑郁症；简易精神状态量表（MMSE）评分≥26分，以排除认知障碍。；

排除标准

（1）意识障碍史；（2）既往有其他类型的睡眠障碍，睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、周期性肢体睡眠中的运动，或昼夜节律睡眠障碍（例如，早睡期综合征）等；（3）目前使用的已知会导致失眠的药物（如类固醇）；（4）其他病史：如中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、糖尿病等躯体疾病等；有重度抑郁症、双相障碍、严重焦虑症、精神分裂症、人格改变等精神疾病史；（5）有酒精、药物、咖啡依赖史；（6）存在磁共振检查禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话

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