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【ChiCTR-IPR-17011549】加味天王补心颗粒与加味天王补心饮片治疗失眠的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

加味天王补心颗粒与加味天王补心饮片治疗失眠的临床对比研究

试验专业题目

加味天王补心颗粒与加味天王补心饮片治疗失眠的临床对比研究

申办单位信息
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430061

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临床试验信息
试验目的

对比天王补心方不同剂型——传统饮片与中药免煎颗粒的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

杨希茜 随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

劲牌有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-15

试验终止时间

2018-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.以失眠为主诉就诊，且满足失眠诊断的患者；2.符合中医心阴不足证的表现：虚烦少眠，心悸神疲，舌红，脉细等表现。 3.18-65岁； 4.签署知情同意书。 同时符合上述条件者，方可入选。；

排除标准

1.尚未得到有效控制或者严重的疾病导致的继发性失眠者； 2.严重焦虑和抑郁的患者，精神病患者； 3.怀孕及哺乳期患者。 符合上述任意1项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院

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研究负责人邮编

430061

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