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【ChiCTR1900021889】新型可扩张工作通道下经皮内镜下经椎间孔椎间植骨融合术与传统微创下经椎间孔椎间植骨融合术的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021889

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症、腰椎滑脱和腰椎管狭窄

试验通俗题目

新型可扩张工作通道下经皮内镜下经椎间孔椎间植骨融合术与传统微创下经椎间孔椎间植骨融合术的临床对比研究

试验专业题目

新型可扩张工作通道下经皮内镜下经椎间孔椎间植骨融合术与传统微创下经椎间孔椎间植骨融合术的临床对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较新型可扩张工作通道下经皮内镜下经椎间孔椎间植骨融合术与传统微创下经椎间孔椎间植骨融合术的术中创伤与短期临床疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁且≤70岁；2）典型的临床症状和体征；3）CT和MRI影像学改变符合单节段腰椎管狭窄和/或腰椎间盘突出症和/或腰椎滑脱表现（限定于L3-4、L4-5或 L5-S1）；4）术前保守治疗3个月无效。；

排除标准

1）患有严重潜在疾病或精神疾病；2）合并有重度椎管狭窄、马尾综合征、脊柱不稳定、感染活动期、髓核严重钙化；3）术前接受过脊柱手术、臭氧介入治疗或者射频消融治疗；4）不愿或者不能接受治疗以及后期临床随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属新桥医院

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研究负责人邮编

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