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【ChiCTR2000039248】无创血红蛋白监测仪对比血气分析准确性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039248

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无创血红蛋白监测仪对比血气分析准确性临床试验

试验专业题目

无创血红蛋白监测仪对比血气分析准确性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以有创血气检测结果作为判断血红蛋白浓度的金标准，评估不同型号无创血红蛋白监测仪的准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-29

试验终止时间

2021-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者； 2）年龄在18-70岁； 3）ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 4）自愿受试并签署知情同意书的病人；；

排除标准

1）使用心肺机和除颤仪的患者； 2）严重外周血管病变的患者（如严重动脉粥样硬化、血管瘤、血管畸形）； 3）影响末梢灌注的严重心律失常患者（如房颤）； 4）血管痉挛性疾病患者（如雷诺氏病）； 5）监测部位严重畸形或外用染料（如指甲油）； 6）术前或术中使用造影剂或血管内染色剂（如亚甲基蓝）； 7）胆红素水平升高患者； 8）低氧血症患者； 9）高铁血红蛋白血症患者； 10）红细胞或血红蛋白相关的血液病患者； 11）术中需降低体温； 12）研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属新桥医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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