ChiCTR-INR-16010071
正在进行
地西他滨
化药
地西他滨
2016-12-02
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急性髓系白血病
G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植治疗高危急性髓系白血病的临床研究
G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植治疗高危急性髓系白血病的多中心、随机、对照、开放临床试验
观察接受“G-CSF预激小剂量地西他滨联合BuCy预处理造血干细胞移植”的高危急性髓系白血病患者移植后的复发情况和安全性
随机平行对照
治疗新技术
参与试验的统计学专家采用Stata软件进行随机分组
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国家自然科学基金81500147
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97
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2016-12-01
2020-12-31
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(1) 高危AML患者,性别不限，年龄<60岁； (2) KPS评分>60分，估计生存期>3个月； (3) 具有HLA全相合供者； (4) 无严重全身重要脏器功能损害者； a. 肌酐＜1.5mg/dl b. 白蛋白≧2 c. 心脏射血指数>55% d. 血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl (5) 无其它异基因造血干细胞移植的禁忌； (6) 自愿受试，知情同意。；
请登录查看1) 有严重心、肾或肝功能不全； 2) 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3) 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4) 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 5) 具有严重的急性过敏反应的患者； 6) 临床上未控制的活动性感染； 7) 正参加其它临床试验的患者； 8) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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市场与准入
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