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【ChiCTR1900025050】经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位的诊断价值临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025050

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵膈淋巴结肿大

试验通俗题目

经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位的诊断价值临床研究

试验专业题目

介入肺脏病学技术诊疗规范、标准及评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位诊断的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室自选

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥13岁； 2. 薄层胸部CT提示存在至少一个部位的纵膈占位（直径≥5mm）； 3. 新发的纵膈占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵膈占位的性质； 4. 完善气管镜常规术前检查、薄层CT，必要时完善心脏彩超、D2聚体、CT血管造影等检查； 5. 知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症； 2. 术中超声支气管镜探查病灶>20分钟仍未探及病灶； 3. 术中超声发现病灶血流丰富或临近大血管等考虑活检风险大，不适宜继续进行活检的情况； 4.合并精神疾病或严重神经官能症； 5. 最近3个月参加过其他临床实验； 6. 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆新桥医院

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研究负责人邮编

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