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【ChiCTR2500111138】眼科超声乳化和玻璃体切除手术系统用于眼底手术的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行玻璃体切除术的疾病

试验通俗题目

眼科超声乳化和玻璃体切除手术系统用于眼底手术的探索性研究

试验专业题目

眼科超声乳化和玻璃体切除手术系统用于眼底手术的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察国产眼科超声乳化和玻璃体切除手术系统首次应用于临床的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

本临床研究将使用双盲设计，对于患者及统计分析者进行设盲，该设计的目的为控制分析人员的主观偏倚

试验项目经费来源

思埃然医疗系统(苏州)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-02

试验终止时间

2026-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.未行玻璃体切除术而计划做玻璃体切除术的患者 2.患者年龄：>=18岁 3.全身条件符合手术要求 4.同意签署知情同意书；

排除标准

1.曾经经过眼科手术的患者 2.近期眼部感染史、独眼、单眼视力低下患者 3.难以配合者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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