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【ChiCTR2100053281】基于真实世界的复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的多中心病例注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053281

试验状态

正在进行

药物名称

复方苁蓉益智胶囊

药物类型

中药

规范名称

复方苁蓉益智胶囊

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性痴呆

试验通俗题目

基于真实世界的复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的多中心病例注册登记研究

试验专业题目

基于真实世界的复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的多中心病例注册登记研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

了解真实世界环境中复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的临床应用情况，如临床用药人群、临床用药特点等；评价真实世界环境中复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的疗效和安全性；评价在血管性痴呆治疗效果中使用复方苁蓉益智胶囊的经济性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

开放

试验项目经费来源

安徽雷允上药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合血管性痴呆诊断标准者； 2. 改良mHIS总分≥4； 3. 病情程度为轻、中度的患者：10≤MMSE≤26及1≤CDR≤2； 4. 符合中医证候：肝肾亏虚兼痰瘀阻络诊断标准； 5. 患者其本人在清醒、正常的精神状态下或合法代理人自愿同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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