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【ChiCTR2300071416】数字化技术辅助牙半切术联合GBR对重度牙周炎患者种植修复的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071416

试验状态

尚未开始

药物名称

数字化技术

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病/牙列缺失

试验通俗题目

数字化技术辅助牙半切术联合GBR对重度牙周炎患者种植修复的临床疗效研究

试验专业题目

数字化技术辅助牙半切术联合GBR对重度牙周炎患者种植修复的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估牙半切+GBR的方法进行骨增量后种植的临床效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

徐汇牙防所院级课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18-70岁; 2. 全身情况良好:无糖尿病及其他牙周相关全身疾病; 3. 生活习惯:每日吸烟量少于10支; 4. 口腔卫生良好:全口菌斑指数小于25%; 5. 牙周状况稳点:牙周探诊出血指数小于25%; 6. 良好依从性:能理解本试验的目的,可签署知情同意书; 7. 诊断特征: (1)放射学检查下颌磨牙某一个根牙槽骨中重度吸收(大于等于3/4牙根),另一个根骨吸收较轻(不到牙根1/2); (2)附着丧失大于等于6mm; (3)松动度尚可(小于II度); (4)可以有牙体缺损,但半切后牙体可以支持冠修复; (5)牙髓状态可以是活髓或者死髓,没有扩散的根尖周炎症。;

排除标准

1. 怀孕或哺乳期; 2. 对治疗中使用材料过敏者 3. 牙龈厚度小于2mm,角化龈宽度小于2mm; 4. 除邻近牙根骨缺损,种植位点其他部分骨量不足:颊舌侧骨板厚度<6mm;未来种植体与相邻天然牙牙根间距离<2mm;缺牙修复间隙合龈距离<4.5mm;未来距离重要解剖结构<2mm。 5. 严重咬合问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海徐汇牙防所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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