【ChiCTR2300079146】数字化技术辅助髋关节置换术的临床队列研究
登记号
ChiCTR2300079146
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
数字化技术辅助髋关节置换术的临床队列研究
试验专业题目
数字化技术辅助髋关节置换术的临床队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
髋关节疾病
申办单位
北京大学第三医院骨科
申办者联系人
王鑫光
联系人邮箱
wangxinguang@bjmu.edu.cn
联系人通讯地址
北京市海淀区花园北路49号
联系人邮编
研究负责人姓名
田华
研究负责人电话
+86 135 1106 5187
研究负责人邮箱
tianhua@bjmu.edu.cn
研究负责人通讯地址
北京市海淀区花园北路49号
研究负责人邮编
试验机构
北京大学第三医院
试验项目经费来源
无经费花销
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
探究数字化辅助技术应用于THA的有效性和安全性，为临床诊疗和后续研究提供参考
目标入组人数
2600
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
1: 因各种髋关节疾病接受机器人辅助、计算机导航辅助或传统THA手术治疗的患者
2: 行单侧、初次髋关节置换术
排除标准
1: 既往合并下列疾患：肾功能不全（Cr＞2.5）、肝功能不全、严重心脏疾患（或近12个月行冠脉支架植入术）、严重呼吸系统疾患、VTE病史或血栓形成高风险（遗传性/获得性血栓性疾病）、凝血功能障碍、中风以及恶性肿瘤病史
2: 因任何原因不接受此试验拒绝签署知情同意书者
是否属于一致性评价
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