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【ChiCTR2400079730】应用3D打印解剖形态多孔控速吸收镁合金假体治疗四肢围关节骨缺损的临床研究
登记号
ChiCTR2400079730
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
正在进行
试验通俗题目
3D打印镁合金假体治疗围关节骨缺损
试验专业题目
应用3D打印解剖形态多孔控速吸收镁合金假体治疗四肢围关节骨缺损的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
围关节骨缺损
申办单位
北京大学第三医院骨科
申办者联系人
陈卓
联系人邮箱
472188942@qq.com
联系人通讯地址
北京大学第三医院骨科
联系人邮编
研究负责人姓名
田耘
研究负责人电话
+86 137 0105 3505
研究负责人邮箱
tianyunbj@sina.com
研究负责人通讯地址
北京大学第三医院骨科
研究负责人邮编
试验机构
北京大学第三医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
单臂
随机化
盲法
试验范围
试验目的
评估3D打印解剖形态多孔控速吸收镁合金假体治疗四肢围关节骨缺损的安全性及有效性
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2022-03-22
试验终止时间
2025-03-20
入选标准
① 创伤性四肢围关节骨折伴骨缺损需要植骨的患者,主要包括桡骨远端骨折、肱骨近端骨折、胫骨平台骨折。 ② 年龄在18岁到70岁之间。 ③ 签订知情同意书,自愿参加研究,并能完成术后随访。 ④ 医生评估无明显手术禁忌,无镁合金假体植入的禁忌。
排除标准
① 病理性骨折患者 ② 孕妇 ③ 医生评价其他不适合入组的情况
是否属于一致性评价
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