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【ChiCTR2400079730】3D打印镁合金假体治疗围关节骨缺损

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围关节骨缺损

试验通俗题目

3D打印镁合金假体治疗围关节骨缺损

试验专业题目

应用3D打印解剖形态多孔控速吸收镁合金假体治疗四肢围关节骨缺损的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估3D打印解剖形态多孔控速吸收镁合金假体治疗四肢围关节骨缺损的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-22

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

① 创伤性四肢围关节骨折伴骨缺损需要植骨的患者，主要包括桡骨远端骨折、肱骨近端骨折、胫骨平台骨折。 ② 年龄在18岁到70岁之间。 ③ 签订知情同意书，自愿参加研究，并能完成术后随访。 ④ 医生评估无明显手术禁忌，无镁合金假体植入的禁忌。；

排除标准

① 病理性骨折患者 ② 孕妇 ③ 医生评价其他不适合入组的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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