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【ChiCTR2400090807】先天性颈椎侧凸畸形患者的双向性专病队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性颈椎侧凸畸形

试验通俗题目

先天性颈椎侧凸畸形患者的双向性专病队列

试验专业题目

先天性颈椎侧凸畸形患者的双向性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本队列为先天性颈椎畸形的专病队列；本病发病率较低，而北医三院骨科目前具有文献已报导世界最大的先 天性颈椎侧凸畸形手术病例数，在既往前期研究及随访的基础上，建立先天性颈椎侧凸畸形的双向专病队 列；设定标准化的研究条目及标准，回顾性收集自 2004 年至 2023 年于我院诊治 的 100 余例先天性颈椎畸形 患者临床资料、影像学资料；前瞻性收集于北医三院骨科就诊的先天性 颈椎畸形患者临床资料、影像学资料，持续随访非手术畸形患者及手术患者的长期预后。通过建立双向队列，确定先天性颈椎畸形的不同手术方式之间、手术治疗与保守治疗之间的预后差别；探索先天性颈椎侧凸畸形患者的颈椎及其全脊柱的骨性畸形特点；探索先天性颈椎侧凸畸形的全身合并症情况及其发病率情况以及椎体与合并症之间、各个合并症之间的相关性；积极探索先天性颈椎畸形可能的病因及其术后生物力学变化，从而为颈椎畸形患者提供精准治疗；留存患者的生物样本进行染色、测序等研究，探索其可能的发病机制和影响因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;30;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床和影像学确认为先天性颈椎侧凸畸形的患者。 2. 在我院门诊就诊或者住院治疗。；

排除标准

1.合并骨折、脱位的颈椎外伤。 2.颈椎肿瘤。 3.颈椎感染。 4. 既往曾接受颈椎手术患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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