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【ChiCTR2300078914】脊柱结核病灶中的硬化骨对抗结核药物浓度影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱结核

试验通俗题目

脊柱结核病灶中的硬化骨对抗结核药物浓度影响的研究

试验专业题目

脊柱结核病灶中的硬化骨对抗结核药物浓度影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探究硬化骨分型对抗结核药物浓度分布的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

没有相关基金支持

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.门诊诊断为脊柱结核，拟行手术治疗的患者。 b.此次入院为初次接受抗结核化疗。 c.年龄18-70岁。 d.美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III级。 e.18 < 体重指数（BMI，Kg/m2）< 30。 自愿加入本次研究并签署知情同意书者。；

排除标准

a.耐药型结核。 b.有脊柱手术史、或合并其他脊柱疾病的患者。 c.合并严重的心、肝、脑、肺、肾等重要脏器功能受损的患者。 d.孕期或哺乳期妇女、或严重精神疾病患者。 e.糖尿病血糖控制未达标（空腹血糖>11.1mmol/L，糖化血红蛋白>8.0%），或伴有糖尿病并发症的患者。 a.高血压未控制（收缩压≥160mmHg，舒张压>90mmHg），或有低血压（静息坐位血压<90/50mmHg）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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