【ChiCTR2300078914】脊柱结核病灶中的硬化骨对抗结核药物浓度影响的研究
登记号
ChiCTR2300078914
首次公示信息日期
2023-12-20
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
脊柱结核病灶中的硬化骨对抗结核药物浓度影响的研究
试验专业题目
脊柱结核病灶中的硬化骨对抗结核药物浓度影响的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脊柱结核
申办单位
重庆医科大学附属第一医院骨科
申办者联系人
蒋官印
联系人邮箱
15227175613@163.com
联系人通讯地址
重庆市渝中区袁家岗友谊路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
胡侦明
研究负责人电话
+86 136 2832 6226
研究负责人邮箱
spinecenter_hu@126.com
研究负责人通讯地址
重庆市渝中区袁家岗友谊路1号
研究负责人邮编
试验机构
重庆医科大学附属第一医院
试验项目经费来源
没有相关基金支持
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
横断面
随机化
本研究不涉及随机分组
盲法
试验范围
试验目的
本研究探究硬化骨分型对抗结核药物浓度分布的影响。
目标入组人数
39
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2027-01-01
入选标准
a.门诊诊断为脊柱结核，拟行手术治疗的患者。
b.此次入院为初次接受抗结核化疗。
c.年龄18-70岁。
d.美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III级。
e.18 < 体重指数（BMI，Kg/m2）< 30。 自愿加入本次研究并签署知情同意书者。
排除标准
a.耐药型结核。
b.有脊柱手术史、或合并其他脊柱疾病的患者。
c.合并严重的心、肝、脑、肺、肾等重要脏器功能受损的患者。
d.孕期或哺乳期妇女、或严重精神疾病患者。
e.糖尿病血糖控制未达标（空腹血糖>11.1mmol/L，糖化血红蛋白>8.0%），或伴有糖尿病并发症的患者。 a.高血压未控制（收缩压≥160mmHg，舒张压>90mmHg），或有低血压（静息坐位血压<90/50mmHg）的患者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
