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【ChiCTR2400085017】血液乳酸及椎间盘内乳酸水平在椎间盘退变中的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘退变

试验通俗题目

血液乳酸及椎间盘内乳酸水平在椎间盘退变中的作用机制研究

试验专业题目

血乳酸和髓核细胞胞内乳酸水平与椎间盘退变的相关性分析

申办单位信息
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400100

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临床试验信息
试验目的

确血液乳酸水平和椎间盘内乳酸水平与腰椎间盘退变之间是否存在相关性，为探究椎间盘退变相关机制，缓解腰痛提供新思路，同时也为找到新的治疗靶点减缓椎间盘退变进展，有助于开发新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

没有相关基金支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.术前脊柱MRI检查资料完善 b.年龄18-70岁 c.美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III级 d.18 < 体重指数（BMI，Kg/m2）< 30 e.自愿加入本次研究并签署知情同意书者；

排除标准

a.有脊柱手术史、或合并其他脊柱肿瘤的患者。 b.合并严重的心、肝、脑、肺、肾等重要脏器功能受损的患者。 c.孕期或哺乳期妇女、或严重精神疾病患者。 d.糖尿病血糖控制未达标（空肚血糖>11.1mmol/L，糖化血红蛋白>8.0%），或伴有糖尿病并发症（糖尿病肾病、周围神经病变）的患者。 e.高血压未控制（收缩压≥160mmHg，舒张压>90mmHg），或有低血压（静息坐位血压<90/50mmHg）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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