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【ChiCTR2100047022】请填写伦理委员会联系人信息 胸腰椎结核患者围术期优化策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱结核

试验通俗题目

请填写伦理委员会联系人信息 胸腰椎结核患者围术期优化策略

试验专业题目

胸腰椎结核患者围术期优化策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨胸腰椎结核术后低蛋白血症发生的危险因素并制作评分量表，依据该量表将胸腰椎结核病人分组计算围术期白蛋白变化，从而得出胸腰椎结核患者术前白蛋白安全水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，不涉及随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前诊断为腰椎结核，且术后病理检查确诊的患者； 2.成人单节段腰椎结核； 3.手术方式为一期后入路病灶清除、植骨融合内固定； 4.椎体间植骨方式为髂骨植骨、钛网植骨或颗粒骨植骨； 5.随访时间大于12个月，随访资料完整。；

排除标准

1.既往脊柱手术史； 2.活动性肺结核、恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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