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【ChiCTR2400089830】不同间接测热法能量代谢监测设备用于ICU患者代谢监测的比较研究：一项单中心、自身配对、试点性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症疾病

试验通俗题目

不同间接测热法能量代谢监测设备用于ICU患者代谢监测的比较研究：一项单中心、自身配对、试点性研究

试验专业题目

不同间接测热法能量代谢监测设备用于ICU患者代谢监测的比较研究：一项单中心、自身配对、试点性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过自身配对，将床旁监护仪能量代谢监测数据与我院代谢车监测数据进行一致性分析，评价床旁监护仪能量代谢监测的可行性、可靠性、准确性等，以期为重症患者个体化精准营养支持提供更为便捷、高效的准确监测手段。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

1: 2024年9月至2025年8月收入ICU需机械通气成年患者。 年龄≥18岁；预计ICU住院时间＞7天；带CUFF的气管插管或气管切开的机械通气患者；预计机械通气时间＞7天；FiO2≤0.5；有代谢监测需求的患者。；

排除标准

1: 临床医师判断不适宜进行间接测热的情况；大面积烧伤患者（面积＞10%）；严重肝衰或肝功能不全（Child-Pugh C级、胆红素＞50umol/l、ALT≥3倍正常值）；需ECMO支持或NO治疗患者；糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷；孕产妇；濒死状态（呼吸、循环、内环境严重紊乱）；代谢性疾病患者；内分泌危象患者（比如甲亢危象、肾上腺危象等）；无法获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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