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【ChiCTR2400086419】明月抗疲劳镜片对缓解视疲劳的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086419

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视疲劳

试验通俗题目

明月抗疲劳镜片对缓解视疲劳的有效性和安全性研究

试验专业题目

明月抗疲劳镜片对缓解视疲劳的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价明月抗疲劳镜片缓解视疲劳的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用随机系统完成随机分组

盲法

单盲（受试者）

试验项目经费来源

明月镜片股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）入组年龄35 ～ 45岁，性别不限； 2）屈光度范围：+8.00D ～ -13.00D； 3）屈光参差 ≤ 2.00D； 4）散光 ≤ 2.50D； 5）最佳矫正视力（国际标准对数视力），单眼 ≥ 5.0； 6）泪膜破裂时间 ≥ 5S； 7）双眼无其它器质性病变； 8）受试者了解试验目的、自愿入组并服从随机分组，签署知情同意书，入组后配合完成全部眼科检查。；

排除标准

1）合并有青光眼、白内障等其他眼病患者；双眼视觉异常，包括先天性色觉障碍（色盲）患者； 2）无明显的双眼视功能异常； 3）经研究者评估可能会影响观察结果的双眼其他眼部异常，包括眼球震颤，眼部损伤，角膜、结膜或眼睑疾病，眼底病变，畏光或不能正常睁眼等； 4）其他全身性疾病，如马凡综合征等； 5）曾做过眼科手术（包括斜视手术）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州眼谷超级眼视光医院

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