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【ChiCTR2100041700】心肌梗死后射血分数中间值室壁瘤患者沙库巴曲缬沙坦与缬沙坦对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041700

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦/缬沙坦

药物类型

/

规范名称

沙库巴曲缬沙坦/缬沙坦

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心梗后室壁瘤

试验通俗题目

心肌梗死后射血分数中间值室壁瘤患者沙库巴曲缬沙坦与缬沙坦对照研究

试验专业题目

室壁瘤患者应用沙库巴曲缬沙坦与缬沙坦的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较ARNI和代文对心肌梗死后射血分数中间值的室壁瘤患者的心肌重塑和心功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据员电子随机

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）新发急性前壁心肌梗死6月内，两名以上心脏超声医师判定室壁瘤的患者； （2）LVEF大于40%，且小于50%。 （3）年龄18-80岁。；

排除标准

（1）肌酐大于200μmol/L或eGFR小于30ml/min·1.73 m2，双侧肾动脉狭窄，高钾血症，有血管神经性水肿病史，妊娠或哺乳期女性，对ARNI或ARB过敏等不能使用ARB和ARNI者； （2）收缩压低于100mmHg，或使用小剂量ARNI或ARB后出现低血压相关症状者； （3）恶性肿瘤、严重肝肾功能衰竭、重度贫血或任何原因导致预期生存时间低于12月者； （4）不同意入组或正在参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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