洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究

【ChiCTR2500115184】单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500115184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍相关干眼

试验通俗题目

单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究

试验专业题目

单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的有效性 次要研究目的： 1.评估单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的安全性 2.探索治疗对患者主观症状及各客观眼表体征的改善情况。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加研究并签署知情同意书； 2. 年龄18–60岁，性别不限； 3. 符合干眼诊断标准（《中国干眼专家共识：定义和分类（2020年）》）：OSDI >= 13 且 BUT <= 5 s，或 5 s < BUT <= 10 s 同时伴有角结膜荧光素染色阳性； 4. 符合睑板腺功能障碍诊断标准（《中国睑板腺功能障碍专家共识：定义和分类（2023年）》）：存在睑板腺开口异常（堵塞、狭窄等）和/或睑板腺分泌异常（排出能力或分泌物性状异常）； 5. 筛选前72小时内已停用人工泪液，并同意在研究期间继续停用。；

排除标准

1.筛选时双眼存在活动性眼部感染或炎症； 2.患有严重影响眼表稳定的疾病（如眼睑内外翻、严重结膜松弛、翼状胬肉、角膜溃疡等）； 3.筛选前3个月内佩戴过角膜接触镜或接受过眼部手术、眼外伤； 4.患有未控制的严重全身性疾病（如控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病等），或正在使用可能影响泪液分泌的药物（如抗胆碱能药、某些抗抑郁药）； 5.筛选前30天内参与过其他药物或器械临床研究； 6.已知对研究中使用的诊断染料（如荧光素钠）过敏； 7.研究者认为不适合参与本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津医科大学眼科医院的其他临床试验

更多

天津医科大学眼科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品