ChiCTR2500115184
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2025-12-23
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睑板腺功能障碍相关干眼
单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究
单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究
主要研究目的：评价单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的有效性 次要研究目的： 1.评估单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的安全性 2.探索治疗对患者主观症状及各客观眼表体征的改善情况。
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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28
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2025-12-26
2026-04-30
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1. 自愿参加研究并签署知情同意书； 2. 年龄18–60岁，性别不限； 3. 符合干眼诊断标准（《中国干眼专家共识：定义和分类（2020年）》）：OSDI >= 13 且 BUT <= 5 s，或 5 s < BUT <= 10 s 同时伴有角结膜荧光素染色阳性； 4. 符合睑板腺功能障碍诊断标准（《中国睑板腺功能障碍专家共识：定义和分类（2023年）》）：存在睑板腺开口异常（堵塞、狭窄等）和/或睑板腺分泌异常（排出能力或分泌物性状异常）； 5. 筛选前72小时内已停用人工泪液，并同意在研究期间继续停用。；
请登录查看1.筛选时双眼存在活动性眼部感染或炎症； 2.患有严重影响眼表稳定的疾病（如眼睑内外翻、严重结膜松弛、翼状胬肉、角膜溃疡等）； 3.筛选前3个月内佩戴过角膜接触镜或接受过眼部手术、眼外伤； 4.患有未控制的严重全身性疾病（如控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病等），或正在使用可能影响泪液分泌的药物（如抗胆碱能药、某些抗抑郁药）； 5.筛选前30天内参与过其他药物或器械临床研究； 6.已知对研究中使用的诊断染料（如荧光素钠）过敏； 7.研究者认为不适合参与本研究的任何其他情况。；
请登录查看天津医科大学眼科医院
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