ChiCTR2500115184
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单一液脉动系统
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2025-12-23
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睑板腺功能障碍相关干眼
单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究
单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效研究
主要研究目的:评价单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的有效性 次要研究目的: 1.评估单一液脉动系统治疗睑板腺功能障碍相关干眼的安全性 2.探索治疗对患者主观症状及各客观眼表体征的改善情况。
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题(自筹)
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28
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2025-12-26
2026-04-30
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1. 自愿参加研究并签署知情同意书; 2. 年龄18–60岁,性别不限; 3. 符合干眼诊断标准(《中国干眼专家共识:定义和分类(2020年)》):OSDI >= 13 且 BUT <= 5 s,或 5 s < BUT <= 10 s 同时伴有角结膜荧光素染色阳性; 4. 符合睑板腺功能障碍诊断标准(《中国睑板腺功能障碍专家共识:定义和分类(2023年)》):存在睑板腺开口异常(堵塞、狭窄等)和/或睑板腺分泌异常(排出能力或分泌物性状异常); 5. 筛选前72小时内已停用人工泪液,并同意在研究期间继续停用。;
请登录查看1.筛选时双眼存在活动性眼部感染或炎症; 2.患有严重影响眼表稳定的疾病(如眼睑内外翻、严重结膜松弛、翼状胬肉、角膜溃疡等); 3.筛选前3个月内佩戴过角膜接触镜或接受过眼部手术、眼外伤; 4.患有未控制的严重全身性疾病(如控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病等),或正在使用可能影响泪液分泌的药物(如抗胆碱能药、某些抗抑郁药); 5.筛选前30天内参与过其他药物或器械临床研究; 6.已知对研究中使用的诊断染料(如荧光素钠)过敏; 7.研究者认为不适合参与本研究的任何其他情况。;
请登录查看天津医科大学眼科医院
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