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首页 临床进展 单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

【ChiCTR1800018650】单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018650

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃流出道梗阻

试验通俗题目

单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

试验专业题目

单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

胃出口梗阻的主要位置是胃窦部位和十二指肠球部水平部位。对胃流出道良、恶性梗阻，多在Hp产生有害物质及分解黏液引起组织炎症反应后出现，患者表现为餐后饱胀、恶心呕吐、疼痛及体重下降，因此生活质量下降，外科手术是目前最常用的治疗手段，但其手术创伤大、并发症多等缺点，微创方法成为目前研究热点，可进一步提高患者的生活质量, 延长患者生存时间, 还能减少平均住院时间和医疗费用，值得临床推广。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

申请基金或自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①术前明确诊断胃流出道梗阻，超细内镜无法通过。②术前评估无严重心、肺等功能不全、多器官功能衰竭等手术及麻醉禁忌证。③术前患者家属充分了解病情，并表示若无法行根治术积极要求行短路手术，并了解同意行预定手术方式手术。④术中胃大弯及空肠肠壁条件良好，无明显转移结节。⑤评估患者体质术后可行放化疗治疗。；

排除标准

①存在严重心、肺等功能不全、妊娠、多器官功能衰竭等手术禁忌证。②腹腔广泛转移或预期寿命少于 6 个月患者。③急性出血、穿孔等急诊手术指征。④既往有腹部大手术病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市涪陵中心医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

408000

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