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首页 临床进展 单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

【ChiCTR1900027948】单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

试验专业题目

单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

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临床试验信息
试验目的

目前对于病变侵及粘膜下层以下的进展期结肠癌患者，及部分术前通过白光内镜、NBI、超声内镜、CT等考虑粘膜内的早期结肠癌患者行内镜下粘膜剥离术（ESD），部分患者因分期不足，切源有病变残留，上诉患者目前采用的首选治疗均为外科手术，创伤大、手术相关并发症较多、增加患者痛苦。本研究基于NOTES相关技术行内镜下病变肠壁全层切除，术后采用改良的内镜下“8”字缝合进行肠管的端端吻合，进一步评估该手术方法的安全性、可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

No

试验项目经费来源

申请基金或自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

术前通过内镜、病理、超声内镜、腹部增强CT等检查明确为左半结肠癌，术前分期为T1b深浸润-T2N0M0，术前与患者及家属充分沟通手术方式，术中、术后存在的风险及并发症、手术获益，可能中转外科手术可能，经同意签字后开展此手术。；

排除标准

1.存在严重心肺疾病，不适合内镜检查； 2.已出现严重的并发症; 3.术前排除糖尿病、凝血功能障碍等基础疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市涪陵中心医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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