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【ChiCTR2600126019】激光治疗消退期血管瘤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿血管瘤及先天性血管瘤

试验通俗题目

激光治疗消退期血管瘤的研究

试验专业题目

复合激光治疗消退期血管瘤有效性与安全性研究：一项前瞻性、自身对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价复合激光治疗对消退期婴幼儿血管瘤及先天性血管瘤皮损外观的改善效果，以及安全性和患者满意度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 6 个月； 2. 诊断为消退期婴幼儿血管瘤或先天性血管瘤（消退后），存在明显的红色斑片、毛细血管扩张和/或皮肤表面不规则等需激光干预的皮损； 3. 受试者法定监护人自愿参加本研究并签署书面知情同意书； 4. 受试者法定监护人能遵守研究方案的要求，配合完成随访。 1. 年龄 >= 6 个月；2. 诊断为消退期婴幼儿血管瘤或先天性血管瘤（消退后），存在明显的红色斑片、毛细血管扩张和/或皮肤表面不规则等需激光干预的皮损；3. 受试者法定监护人自愿参加本研究并签署书面知情同意书；4. 受试者法定监护人能遵守研究方案的要求，配合完成随访。；

排除标准

1. 血管瘤处于快速增殖期； 2. 皮损部位有活动性感染或溃疡； 3. 既往在目标皮损区域接受过激光、手术或系统性药物治疗（如普萘洛尔）且可能影响本研究评估（由研究者判断）； 4. 有光敏性疾病史或处于光敏状态； 5. 有瘢痕疙瘩形成史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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