ChiCTR2400089537
尚未开始
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2024-09-10
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噬血细胞综合征
基于芦可替尼联合地塞米松一线治疗反应的成人初发噬血细胞综合征分层治疗策略的前瞻性、多中心探索性临床研究
基于芦可替尼联合地塞米松一线治疗反应的成人初发噬血细胞综合征分层治疗策略的前瞻性、多中心探索性临床研究
310003
在成人初发 HLH 患者中评估基于芦可替尼联合地塞米松（RuD）一线诱导治疗早期反应的分层治疗策略的有效性及安全性
单臂
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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28
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2024-08-01
2026-06-30
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① 年龄≥18岁，性别不限； ② 符合HLH-2004诊断标准的HLH； ③ 未经过HLH相关治疗，且入组时处于HLH活动状态； ④ 入组前曾接受激素治疗，但仍有发热（体温≥38℃），且评估HLH活动者可纳入本研究（入组时需备注前期激素用量）； ⑤ 签署知情同意书。；
请登录查看① 严重中枢神经系统受累者，表现为明显的头颅影像学异常和（或）神经功能障碍，包括惊厥、意识障碍、瘫痪等； ② 有明确活动性分枝杆菌、组织胞浆菌、利什曼原虫、真菌感染或其他无法控制的细菌感染者，或HIV感染者； ③ 伴有严重的器官功能障碍者，包括严重的肾功能障碍(肌酐清除率< 15ml /min或肾小球滤过率< 15ml /min)；肝功能衰竭，终末期肝病模型(MELD)评分>20；需要任何体外高级生命支持的心肺功能衰竭； ④ 具有内脏器官活动性大出血者(包括消化道大出血、肺泡出血、颅内出血等)； ⑤ 确诊HLH前有恶性肿瘤病史，且仍处于活动期； ⑥ 妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者； ⑦ 同时参加其他临床研究者； ⑧ 无法进行随访患者。；
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