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【ChiCTR2100051380】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 唾液MANF蛋白联合α-突触核蛋白检测在帕金森病早期诊断中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 唾液MANF蛋白联合α-突触核蛋白检测在帕金森病早期诊断中的作用研究

试验专业题目

唾液MANF蛋白联合α-突触核蛋白检测在帕金森病早期诊断中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索唾液MANF蛋白联合α-突触核蛋白检测在帕金森病早期诊断中的价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用.

盲法

N/A

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-80岁，性别不限； 2.PD组： (1)临床诊断符合2015年国际运动障碍协会（MDS）制定的帕金森病诊断标准中的临床确诊的PD患者或PET检查符合典型帕金森病的影像学表现； (2)修订的Hoehn-Yahr分级为1-2级； 3.健康对照组：年龄、性别相匹配的健康对照者； 4.同意提供唾液样本，并能配合完成所有的临床评价； 5.患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.各种继发性帕金森综合征（包括但不限于药源性、中毒、脑血管病、脑炎、脑积水、脑肿瘤、Wilson病，Huntington舞蹈病，Fahr病等），帕金森叠加综合征（多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征、路易体痴呆）； 2.正合并口腔及牙周疾病； 3.正合并腮腺炎等影响唾液分泌的相关疾病； 4.有严重的肺、肝、肾、免疫系统及血液系统疾病； 5.合并内分泌代谢疾病； 6.严重的认知障碍或精神症状（认知状态MMSE评分<18分）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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