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【ChiCTR2500102543】瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的随机对照表，将研究对象分成 2 组别，比例为 1：1。随机分组信息放入信封中，该信封被密封并且不透明，并对信封进行编码。一位未参与研究的主治麻醉医生在麻醉前打开了密封的信封，并根据分组对研究对象使用瑞马唑仑或者丙泊酚。

盲法

实验者和受试者双盲

试验项目经费来源

无锡市卫健委“双百”中青年医疗卫生后备拔尖人才计划（HB2023025）

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞65岁行腹腔镜下前列腺癌根治术的老年患者 ASA评级在I~II级 预计手术时间1~3h；

排除标准

苯二氮卓类药物过敏 术前已有睡眠障碍 MMSE＜27分 术前使用过阿片类药物 酗酒史 显著的肾功能或肝功能障碍 显著的心肺不稳定 已参与其他临床试验 急性角型青光眼 重症肌无力；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

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