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【ChiCTR2400087644】自制三七外敷联合脉冲磁疗治疗膝关节骨性关节炎的临床研究与机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

自制三七外敷联合脉冲磁疗治疗膝关节骨性关节炎的临床研究与机制探索

试验专业题目

自制三七外敷联合脉冲磁疗治疗膝关节骨性关节炎的临床研究与机制探索

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临床试验信息
试验目的

观察自制中药外敷联合脉冲磁疗对膝骨性关节炎患者的临床疗效，及对膝关节影像学、炎症反应因子和炎症级联反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人将利用在线随机化工具（www.random.org）创建随机序列。

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

昆明市科技局研究项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在60~80岁之间； 2）至少一侧膝关节符合美国风湿病学会膝OA的临床诊断标准； 3）Kellgren-Lawrence（K-L）分级为2级或更高。；

排除标准

1） 存在影响膝盖的不同于KOA的神经退行性或神经感觉障碍； 2） 过去三个月内有下肢关节创伤史； 3） 计划在未来几个月进行全膝关节置换术； 4） 对中草药过敏； 5） 在过去三个月内使用类固醇、关节内注射或其他止痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市第二人民医院

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研究负责人邮编

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