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【ChiCTR2200066237】rTMS刺激DLPFC对脑卒中患者双重任务步行能力的影响与机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rTMS刺激DLPFC对脑卒中患者双重任务步行能力的影响与机制探索

试验专业题目

rTMS刺激DLPFC对脑卒中患者双重任务步行能力的影响与机制探索

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临床试验信息
试验目的

1. 明确rTMS刺激DLPFC对卒中患者DT能力的影响，并确立该方法在卒中康复治疗中的应用价值； 2. 揭示rTMS刺激DLPFC对卒中患者DT功能相关脑区的影响； 3. 揭示rTMS刺激DLPFC对卒中患者DT功能相关脑功能连接的影响； 4. 探索卒中康复过程中，认知功能与运动功能的相互影响关系及与脑区激活的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究为前瞻性、单中心、双盲随机对照试验，由一名不知情的研究人员采用随机数字表法进行随机分组，以1:1的分配比例随机分成试验组和对照组。

盲法

试验过程中对受试者和评估者实施盲法，试验实施者非盲

试验项目经费来源

昆明市卫生科技人才培养项目，项目编号：2022-SW-27

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中华医学会神经病学分会血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中对脑梗死或脑出血的诊断标准； 2. 年龄在30~80岁之间； 3. 首次发病且病程超过1个月； 4. 单侧脑卒中，须经颅脑电子计算机断层扫描或磁共振成像证实； 5. 能执行简单指令； 6. 能独立步行至少10米。；

排除标准

1. 存在脑卒中以外的其他神经系统疾病（包括颅脑外伤）； 2. 小脑或脑干损伤； 3. 存在TMS禁忌证的受试者，如戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损、既往有癫痫病史、妊娠等； 4. 严重的认知或言语障碍； 5. 合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病； 6. 拒绝参与试验或签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市第二人民医院

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研究负责人邮编

650000

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