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【ChiCTR2400089104】TENS缓解肥胖合并代谢综合征患者的疗效观察和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖合并代谢综合征

试验通俗题目

TENS缓解肥胖合并代谢综合征患者的疗效观察和机制研究

试验专业题目

TENS缓解肥胖合并代谢综合征患者的疗效观察和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察并探究低频TENS是否能够缓解肥胖人士代谢综合征，改善相关代谢异常。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人将利用在线随机化工具（www.random.org）创建随机序列。

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

云南省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①成年肥胖者（体重指数为≥30 kg/m2），年龄在 18~60 岁之间； ②合并有代谢综合征（具有以下五种风险因素中三种或三种以上的患者即可诊断为 MetS：a. 腰围测量≥男性和女性为 97 厘米≥女性为 88 厘米; b. 甘油三酯水平≥150 mg/dL 或药物治疗; c. 男性高密度脂蛋白水平<40 mg/L 或女性高密度脂蛋白水平<50 mg/dL 或药物治疗; d. 收缩压≥130 毫米汞柱或舒张压≥85 毫米汞柱或药物治疗; e. 空腹血糖水平>100 毫克/分升或药物治疗）； ③积极保持健康生活习惯的个人； ④愿意定期参加治疗。；

排除标准

①肥胖由内分泌疾病引起； ②患有精神疾病或其他可能改变其治疗反应的疾病； ③有药物滥用问题或饮酒、使用减肥药、有特殊饮食限制； ④计划怀孕或在研究期间怀孕； ⑤曾接受过减肥手术； ⑥拒绝参与试验或签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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