洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2100045702】氨己烯酸添加维生素B1治疗婴儿痉挛症的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100045702

试验状态

正在进行

药物名称

氨己烯酸+维生素B1

药物类型

/

规范名称

氨己烯酸+维生素B1

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿痉挛症

试验通俗题目

氨己烯酸添加维生素B1治疗婴儿痉挛症的临床疗效观察

试验专业题目

氨己烯酸添加维生素B1治疗婴儿痉挛症的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.探究添加维生素B1是否会改善氨己烯酸相关可逆性脑内病灶; 2.探究氨己烯酸联合维生素B1是否会提高抗癫痫治疗效果。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者被随机分配(1:1)接受氨己烯酸治疗或氨己烯酸联合维生素B1治疗。通过医院招募临床医生,使用随机数表进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-21

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2月-2岁; 2.由儿童神经内科专家临床诊断为婴儿痉挛症; 3.标准、睡眠、长程或者视频脑电图由神经电生理专家进行判读,呈现弥漫性高波幅慢节律、广泛棘慢活动,局限性、多灶性棘波和尖波的高度失律(或不典型高度失律); 4.两周内未调整抗癫痫药物且癫痫病情稳定; 5.正在服用氨己烯酸,且服用时间大于1周; 6.颅脑磁共振上提示有氨己烯酸相关核磁异常改变(定义为丘脑、苍白球、脑干、小脑齿状核部位的T2WI高信号,弥散成像(DWI)高信号); 7.所有入组患者的父母或监护人均签署知情同意书。;

排除标准

1.有其他严重的不适合进行参加治疗的疾病,如急性或感染性疾病,如败血症、肺炎、尿路感染、电解质紊乱等; 2.正在口服维生素B1; 3.患有代谢性疾病; 4.正在参加其他的医学实验。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

解放军总医院儿科医学部,中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氨己烯酸+维生素B1临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氨己烯酸+维生素B1的相关内容
药品研发
点击展开

解放军总医院儿科医学部,中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验

解放军总医院儿科医学部,中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225
全球在研药物数
2,256
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源:摩熵医药
更新时间:
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息,请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
更多信息,请进入医药市场洞察中心查看