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【ChiCTR2100047479】氢氧气吸入对于癫痫性脑病影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫性脑病

试验通俗题目

氢氧气吸入对于癫痫性脑病影响的研究

试验专业题目

氢氧气吸入对于癫痫性脑病影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究氢氧气雾化吸入在控制婴儿痉挛症发作中的作用，确定氢氧气作为一种潜在的抗癫痫辅助手段的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者被随机分配接受氢氧气吸入治疗或吸入空气。通过医院招募临床医生，使用随机数表进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5个月-2岁 （根据年龄病因进行亚层配对）； 2.由儿童神经内科专家依据诊断标准临床诊断为婴儿痉挛症； 3.标准、睡眠、长程或者视频脑电图神经电生理专家进行判读，呈现弥漫性高波幅慢节律、广泛棘慢活动，局限性、多灶性棘波和尖波的高度失律。；

排除标准

1.有其他严重的不适合进行参加治疗的疾病； 2.正在参加其他的医学实验； 3.知情同意告知后父母拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院儿科医学部，中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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