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【ChiCTR-IND-17012166】超声联合神经刺激仪行锁骨上臂丛神经阻滞对膈神经传导膈肌移动度及呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IND-17012166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌麻痹

试验通俗题目

超声联合神经刺激仪行锁骨上臂丛神经阻滞对膈神经传导膈肌移动度及呼吸功能的影响

试验专业题目

超声联合神经刺激仪行锁骨上臂丛神经阻滞对膈神经传导膈肌移动度及呼吸功能的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)研究超声引导下行SCBPB,分0.375%罗哌卡因20ml、30ml两组。探讨同浓度不同容量罗哌卡因对膈肌移动度及厚度、膈神经传导时间(PNCT)、膈肌复合肌肉动作电位(CMAP)和肺功能的影响,同时观察膈肌麻痹的恢复情况。 (2)完成运用M型超声观察膈肌的麻痹情况,神经传导监测仪观察阻滞前后PNCT及CMAP和肺功能的变化。将膈肌移动度、膈肌电生理和肺功能三者综合一起反映SCBPB对呼吸功能的影响,为临床麻醉的安全性提供参考。 (3)探讨锁骨上臂丛神经阻滞前后膈神经传导时间、膈肌复合肌肉动作电位的变化及与肺功能的关系。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

鲍秀霞

盲法

/

试验项目经费来源

解放军第九八医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-26

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行前臂骨折术后取内固定装置患者,年龄18~65岁,体重45~80kg,身高155~180cm,ASA I~II级,心肺功能无异常;

排除标准

体重指数>30、心率失常、呼吸系统疾病、注射部位感染、肝肾功能严重不全、凝血系统疾病、上肢感觉运动功能障碍、对局麻药过敏和近期持续服止痛药的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第九八医院

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