【ChiCTR2600126984】基于Triangle分层模型的糖尿病肾病非透析患者血糖管理方案构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126984

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病合并糖尿病肾病（非透析期，G1–G4期）

试验通俗题目

基于Triangle分层模型的糖尿病肾病非透析患者血糖管理方案构建与应用

试验专业题目

基于Triangle分层模型的糖尿病肾病非透析患者血糖管理方案构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于Triangle分层管理模型，针对糖尿病肾病（DKD）非透析患者构建并应用个体化血糖管理方案，并通过随机对照研究对其临床效果进行系统评价。具体目的如下： 1.构建个体化血糖管理方案基于Triangle分层管理模型，结合患者疾病严重程度、自我管理能力及相关风险因素，对DKD非透析患者进行分层（低危、中危、高危），并制定分层、动态调整的个体化血糖管理干预方案。 2.评价血糖控制效果通过比较干预前后及组间差异，评估该管理方案对患者血糖控制指标（包括糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后血糖）的改善效果。 3.评估对疾病相关结局的影响分析该管理方案对患者肾功能指标、自我管理能力、生活质量及并发症发生情况的影响，从多维度评价其临床应用价值。 4.验证模型的可行性与有效性探讨Triangle分层管理模型在DKD非透析患者血糖管理中的可实施性、依从性及安全性，为其在临床中的推广提供循证依据。 5.探索慢病精准管理新模式通过整合持续血糖监测（CGM）与移动医疗技术，构建“分层管理—动态监测—个体化干预”的一体化管理模式，为慢性病精细化管理提供新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计学人员采用计算机随机数字表法生成随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金资助项目

试验范围

目标入组人数

20;84

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

第二部分：函询专家的遴选标准： 1. 研究领域为内分泌、肾病、老年、护理质量管理、循证和营养等相关领域的专家、学者； 2. 对本研究课题内容熟悉； 3. 本科及以上学历； 4. 副高及以上职称； 5. 自愿参与本研究。第三部分： 1. 符合糖尿病肾病诊断标准，GA 分期 G1-G4 期。 2. 年龄>=18 岁。 3. 意识清楚，认知行为能力正常。 4. 知情同意，自愿参加本研究。第二部分：函询专家的遴选标准：1. 研究领域为内分泌、肾病、老年、护理质量管理、循证和营养等相关领域的专家、学者；2. 对本研究课题内容熟悉；3. 本科及以上学历；4. 副高及以上职称；5. 自愿参与本研究。第三部分：1. 符合糖尿病肾病诊断标准，GA 分期 G1-G4 期。2. 年龄>=18 岁。3. 意识清楚，认知行为能力正常。4. 知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1. GA 分期在 G5 期或近 1 个月内曾行透析治疗。 2. 合并有恶性肿瘤病史。 3. 出现糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症。 4. 患精神疾病，认知行为能力异常。 5. 正在参加其他研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编