【ChiCTR2500102467】深度肌松不同气腹压对腹腔镜下胃肠癌手术大网膜毛细血管内皮细胞形态与结构改变的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102467

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌、肠癌

试验通俗题目

深度肌松不同气腹压对腹腔镜下胃肠癌手术大网膜毛细血管内皮细胞形态与结构改变的临床研究

试验专业题目

深度肌松不同气腹压对腹腔镜下胃肠癌手术大网膜毛细血管内皮细胞形态与结构改变的临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探索深度神经肌肉阻滞下低气腹压力对结直肠癌根治术患者腹壁微循环的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列（Excel, Microsoft, San Francisco, CA, USA）对患者进行随机分组，该过程由未参与研究的人员进行

盲法

患者和外科医生均不知分组情况。数据收集分析人员在分析数据时，所有分组信息均以代码形式呈现，直至数据分析完成后才揭示真实分组情况。

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项基金计划--项目编号YKK20180

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.首次全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术患者，年龄40-70岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，体重指数18.5-27.9kg/m2。2.手术时间<4 小时。无神经肌肉疾病病史，术前及术中无应用影响肌松药阻滞效能的药物，术中无需输血者。同时经本院伦理委员会批准，并与患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

全身情况较差；合并严重心脑血管和肺疾病；严重动脉粥样硬化；长期血糖控制不佳；严重肝肾功能障碍；电解质紊乱；术中循环不稳定（失血量>800ml）；腕部尺神经表面有外伤或手术史；近期使用干扰神经肌肉兴奋传导的药物如苯妥英钠、氨基糖苷类抗生素等；既往有肌松药、新斯的明过敏史；有中枢神经系统疾病、严重智障、语言或听力障碍不能交流或患有精神疾病不能参与本试验者。研究未能按计划完成的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市溧水区人民医院

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