ChiCTR2400089822
尚未开始
/
/
/
2024-09-18
/
/
低位直肠癌
经肛放置引流管对比回肠预防性造瘘预防腹腔镜低位直肠癌吻合口瘘发生的多中心，开放、平行、随机对照，非劣效性临床研究方案
经肛放置引流管对比回肠预防性造瘘预防腹腔镜低位直肠癌吻合口瘘发生的多中心，开放、平行、随机对照，非劣效性临床研究方案
1. 主要目的：以低位直肠癌未接受新辅助放疗的患者为研究对象，比较经肛放置引流管和回肠预防性造瘘在术后 30 天内吻合口瘘的发生率 2. 次要目的：以低位直肠癌未接受新辅助放疗的患者为研究对象，比较经肛放置引流管和回肠预防性造瘘在术后 30 天内严重手术相关并发症发生率
随机平行对照
探索性研究/预试验
按电脑生成随机数法进行分组
无
自筹经费
/
148
/
2024-07-01
2025-07-01
/
1） 年龄 18-80 岁 2） 确诊为原发性直肠癌 3） 肿瘤距离肛缘范围在 7-3cm 4） 麻醉 ASA 分级为 I – III 级 5） 拟行腹腔镜直肠癌低位前切除术 6） 术前 ECOG 体力状态评分：0 或 1 7） 主要脏器功能正常，符合下列要求： A. 血常规检查（过去 14 天内未输血）： HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥80×109/L B. 血生化检查：BIL <1.5 倍正常值上限(ULN)；ALT 和 AST<2.5×ULN；Crea≤1×ULN。；
请登录查看1） 行急诊手术的患者 2） 腹腔镜手术禁忌症：经术前评估不适宜行腹腔镜手术的患者。 3） 术前接受了新辅助放疗 4） 合并炎性肠病，FAP，复发性直肠癌或多原发癌患者 5） 拟行手术方式非腹腔镜直肠癌低位前切除术：如直肠癌经括约肌间切除 ISR，直肠癌经腹会阴联合切除术 APR。 6） 过去 6 月内有不稳定性心绞痛、心肌梗塞、脑梗塞，或脑出血病史。 7） 过去 1 月内有持续全身皮质激素治疗史。 8） 肺功能检查 FEV1<预计值 50%。 9） 妊娠或哺乳期妇女。 10 患有严重精神疾病。 11） 拒绝签署研究知情同意书。；
请登录查看四川大学华西医院
/
医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
