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首页 临床进展 中式体重管理（包含产品、饮食、运动等内容）对超重/肥胖/消瘦人群的干预效果的临床观察

【ChiCTR-TRC-12002373】中式体重管理（包含产品、饮食、运动等内容）对超重/肥胖/消瘦人群的干预效果的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002373

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖/消瘦人群

试验通俗题目

中式体重管理（包含产品、饮食、运动等内容）对超重/肥胖/消瘦人群的干预效果的临床观察

试验专业题目

中式体重管理（包含产品、饮食、运动等内容）对超重/肥胖/消瘦人群的干预效果的临床观察

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510660

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临床试验信息
试验目的

1.以健康管理组为对照，观察体重管理产品对超重/肥胖/消瘦人群的干预效果。 2.以空白组为对照，观察中式体重管理方法（包含产品、饮食、运动等内容）对超重/肥胖/消瘦人群的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

central randomization

盲法

/

试验项目经费来源

无限极（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. The participants will be devided to three groups according to the diagnositic standard: overweight: 28<=BMI<=24 obesity: BMI>=28 emasiation: BMI<18.5; 2. According to TCM signs: Tanshi, Qixu and Tanshi Jiayu in overweight and obesity patients, and Yinxu in emaciation patients; 3. We will include the participants by a rate of Male/Female=1:1; 4. We will include the participants by a rate of overweight:obesity=1:1; 5. The participant signed the informed consent volumtary.；

排除标准

1. The overweight/obesity/emaciation was caused by disease; 2. Participant complicated with severe heart disease, liver, kedney diseases; 3. Participant complicated with immune function deficiency or severe blood system disorder, cancer, or other severe basical diseases; 4. To be unable to cooperate with researcher such as mental diseases; 5. Have had relative materials or products with the study product which may impact the study results judgement; 6. Pregnancy or feeding lactation woman.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州金域体检门诊部有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

5100000

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