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【ChiCTR2500097134】早产儿支气管肺发育不良与肠道菌群、呼吸道菌群关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

早产儿支气管肺发育不良与肠道菌群、呼吸道菌群关系研究

试验专业题目

早产儿支气管肺发育不良与肠道菌群、呼吸道菌群关系研究

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临床试验信息
试验目的

从极/超早早产儿支气管肺发育不良（Bronchopulmonary dysplasia，BPD）肠道菌群及呼吸道菌群入手，对微生物菌群生物多样性和丰度的改变、代谢产物变化进行研究，探索菌群与极/超早早产儿BPD的相互关系，以及未来基于菌群的极/超早早产儿BPD治疗新策略进行探讨。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

下拨经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:出生后24小时内收治于我院新生儿科NICU胎龄＜32周并且需予以机械通气（无创或者有创）的早产儿，；

排除标准

1）入院日龄＞24小时；2）胎龄＜32周；3）复杂型先天性心脏病；4）中枢神经系统畸形；5）呼吸系统畸形；6）消化道畸形（肛门闭锁、先天性巨结肠）、坏死性小肠结肠炎；7）其他畸形：膈疝、染色体异常等；8）临床资料不完整者；9）家属不愿意参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淄博市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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