【ChiCTR2500110816】关于评估运动和营养教育干预对学龄儿童肥胖影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110816

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

关于评估运动和营养教育干预对学龄儿童肥胖影响的研究

试验专业题目

关于评估运动和营养教育干预对学龄儿童肥胖影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过随机对照试验评价一项运动与营养教育组成的综合干预方案，对广州市10–14岁超重青少年的体重指数（主要结局）、体脂量及基础代谢率（次要结局）的改善效果，并在干预结束后三个月复测以检验疗效的持续性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将利用Excel软件，将被试按照招募时间进行1-80编码，然后利用“=RAND()”公式生成对应的随机序列，通过将随机序列排序后再分组的方式，对80名被试进行随机分为实验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄10–14岁，于入组时满足； 2. 超重：依据年龄与性别特异参考标准判定（WHO 体质指数按年龄z评分＞+1 SD，或在国家/WHO参照曲线的第85百分位及以上）； 3. 居住于广州市及周边地区，且能够按时参加所有研究访视（基线、8周干预结束时及干预后3个月随访）； 4. 获儿科临床医生医学评估，确认可进行中等强度体力活动并适合参加生活方式干预； 5. 目前未参加其他结构化体重管理或体育训练计划，且过去3个月内无此类参与； 6. 至少一名家长/监护人能够支持受试者参与（如接送、备餐）并完成家长问卷；；

排除标准

1. 既往或当前有影响体重/代谢的疾病（如甲状腺功能减退、库欣综合征、糖尿病、遗传性肥胖综合征等）； 2. 近3个月使用过明显影响体重的药物（如糖皮质激素、部分抗精神病药等）； 3. 存在运动禁忌或功能受限，无法参加常规体育活动； 4. 需要特殊医学营养或对干预饮食主要成分有严重过敏（如需严格医学配方饮食者）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州体育学院

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