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【ChiCTR2400082738】慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及相关危险因素的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及相关危险因素的临床研究

试验专业题目

慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及相关危险因素的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨湘潭市慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及危险因素分析,为精神分裂症患者预防和改善代谢综合征提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

湘潭市第五人民医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁; 2. 精神分裂症诊断由经验丰富的精神科医师根据 ICD-10 诊断患有精神分裂症。 代谢综合征诊断标准根据 2017 年中国糖尿病防治指南[15]中有关代谢综合征的诊断建议: 2.1:腹型肥胖:腰围男性≥90cm,女性≥85cm; 2.2:血压≥135/85mmHg;或虽然血压<135/85mmHg,但有高血压病; 2.3.空腹血糖≥6.1mmol/L 或餐后 2 小时血糖≥7.8mmol/L 或已确诊为糖尿病并治疗者; 2.4:空腹血清甘油三酯>1.7mmol/L; 2.5:空腹高密度脂蛋白<1.04mmol/L。 以上五条中满足三条及以上即可诊断患有代谢综合征。 3.且连续住院时间超过6个月。 4.能够准确理解问卷内容,并能根据实际情况做出回答; 5.自愿参加且签署知情同意书。;

排除标准

1.酒精、药物滥用及依赖; 2.严重的其他躯体疾病、传染病; 3.症状发作期无法合作; 4.肢体残疾影响日常活动; 5. 其他精神疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市第五人民医院

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研究负责人邮编

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