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【ChiCTR2400082738】慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及相关危险因素的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及相关危险因素的临床研究

试验专业题目

慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及相关危险因素的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨湘潭市慢性精神分裂症患者伴代谢异常情况及危险因素分析，为精神分裂症患者预防和改善代谢综合征提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湘潭市第五人民医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 精神分裂症诊断由经验丰富的精神科医师根据 ICD-10 诊断患有精神分裂症。 代谢综合征诊断标准根据 2017 年中国糖尿病防治指南[15]中有关代谢综合征的诊断建议： 2.1：腹型肥胖：腰围男性≥90cm，女性≥85cm； 2.2：血压≥135/85mmHg；或虽然血压＜135/85mmHg，但有高血压病； 2.3.空腹血糖≥6.1mmol/L 或餐后 2 小时血糖≥7.8mmol/L 或已确诊为糖尿病并治疗者； 2.4：空腹血清甘油三酯＞1.7mmol/L； 2.5：空腹高密度脂蛋白＜1.04mmol/L。 以上五条中满足三条及以上即可诊断患有代谢综合征。 3.且连续住院时间超过6个月。 4.能够准确理解问卷内容，并能根据实际情况做出回答； 5.自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1．酒精、药物滥用及依赖； 2．严重的其他躯体疾病、传染病； 3．症状发作期无法合作； 4．肢体残疾影响日常活动； 5. 其他精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市第五人民医院

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