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【ChiCTR2200063407】脑电生物反馈治疗对伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

脑电生物反馈治疗对伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者的临床疗效研究

试验专业题目

脑电生物反馈治疗对伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题结合临床精神病学评估、神经电生理学与生化指标,通过脑电生物反馈技术干预伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者,并探索评估脑电生物反馈疗效的可靠稳定的生物学标志物,寻找其中潜在的精神病理学机制。本课题对于提高伴有伤人毁物行为的男性精神分裂症患者的康复疗效、改善其预后具有重要意义,以期为有伤人毁物行为的精神分裂症患者的提供新的治疗思路,并提供相关理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采用Excel制作随机对照表进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

湘潭市医学会

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合国际精神障碍分类与诊断第10版(International Classification Of Diseases-10)中的精神分裂症诊断标准; 2.既往出现过伤人毁物行为; 3.年龄18-65岁,男性,无重大躯体疾病,能配合完成脑电生物反馈治疗者; 4.经过系统的至少一个月的利培酮治疗(单用利培酮,并未使用任何药物、物理治疗、心理治疗、MECT等辅助增效治疗),目前非精神病急性发作期; 5.panss≥60分,MOAS加权总分≥4。;

排除标准

受试者符合如下任何一项者,将不能入选 : 1.各种脑电生物反馈治疗的禁忌症,如癫痫发作史,严重躯体疾病及其他脑器质性疾病; 2.合并物质滥用; 3.合并精神发育迟滞。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市第五人民医院

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