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【ChiCTR2200062514】sFlt-1/PlGF比值在评估胎儿生长受限孕妇中的作用：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿生长受限

试验通俗题目

sFlt-1/PlGF比值在评估胎儿生长受限孕妇中的作用：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

sFlt-1/PlGF比值在评估胎儿生长受限孕妇中的作用：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性观察性队列研究，在临床诊断为FGR的患者中检测血清标志物sFlt-1/PlGF，并随访至产后3月，探索sFlt-1/PlGF与FGR的关系，并分析其与分娩孕周、分娩方式及母胎不良结局的关系，从而量化FGR预后指标，为后续开展大样本多中心前瞻性研究做出初探。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床诊断为胎儿生长受限的我院建卡单胎孕妇，根据纳排标准入组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎妊娠孕妇。 2.FGR的诊断标准必须符合。（超声估计胎儿体重或腹围低于同胎龄应有体重或腹围第10百分位的胎儿） 3.同意参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.双胎或多胎妊娠。 2.胎儿染色体异常、重大畸形或先天性感染。 3.严重精神障碍，无法表达意愿。 4.需要尽快分娩的情况(子痫、肺水肿、难以控制的高血压、严重视力障碍、严重头痛、胎儿死亡…) 5.存在明显其他异常体征、实验室检查和其他临床疾病，经研究者判断，不适合参加研究者。 6.研究者判断，无法观察、随访获得分娩信息者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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