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【ChiCTR-IOR-16008961】超声介入硬化治疗在IVF周期中输卵管积水患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管积水

试验通俗题目

超声介入硬化治疗在IVF周期中输卵管积水患者中的应用

试验专业题目

评价超声介入硬化治疗对IVF周期中输卵管积水病人临床结局改善效果的盲态评估、开放标签、随机平行对照的非劣效临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

230031

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临床试验信息
试验目的

评估超声介入硬化治疗相对于传统手术方法对输卵管积液患者体外受精临床结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机数列表

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省科技攻关项目(1604a0802095)和南京军区科技创新项目(ZD14)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者在B超下可见单侧或双侧输卵管积水 患者年龄在20-37周岁 不孕年限1年以上 患者BMI在19-29之间 患者基础LH，FSH和PRL水平无异常 B超下窦卵泡数量大于7 患者AMH激素水平正常（0.24-11.78） 患者促排方案采用长方案 男方患者精液分析检查结果正常；

排除标准

患者有子宫肌瘤，需手术切除 子宫内膜异位症或子宫腺肌症 受精方式为ICSI 曾行IVF周期 有复发性流产史 内分泌紊乱 具有相关妊娠禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第105医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

230031

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