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【ChiCTR-IOR-17013748】自动板层刀辅助的后弹力层前膜角膜内皮移植术与后弹力膜撕除自动板层刀取材角膜内皮移植术术后视觉质量对比的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜内皮病变

试验通俗题目

自动板层刀辅助的后弹力层前膜角膜内皮移植术与后弹力膜撕除自动板层刀取材角膜内皮移植术术后视觉质量对比的多中心研究

试验专业题目

自动板层刀辅助的后弹力层前膜角膜内皮移植术与后弹力膜撕除自动板层刀取材角膜内皮移植术术后视觉质量对比

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临床试验信息
试验目的

比较各类原因所致角膜内皮病变患者行自动板层刀辅助的后弹力层前膜角膜内皮移植术与后弹力膜撕除自动板层刀取材角膜内皮移植术的术后视觉质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法进行随机分组，从随机数表第X页第X行开始向左或右查X个随机数，遇到相同的随机数则去掉，将获得的随机数按入组标号依次分配给每个志愿者；再按照随机数大小编秩次（R1-15），规定R1-7纳入A组，R8-15纳入B组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金配套经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-15

试验终止时间

2020-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

①各种原因导致的内皮病变的患者（拟行角膜内皮移植） ②年龄在18至60岁；

排除标准

①　不能定期随访者 ②　存在糖尿病、免疫性疾病等全身系统性疾病者 ③　青光眼患者 ④　无晶状体眼、虹膜大部切除术后或无虹膜眼 ⑤　其他影响视力的眼部疾病，如白内障、黄斑变性、病理性近视 ⑥　人工晶体位置异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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