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【ChiCTR2500111515】眼外肌肉毒素注射术后干眼和眼轮匝肌功能的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

眼外肌肉毒素注射术后干眼和眼轮匝肌功能的变化

试验专业题目

眼外肌肉毒素注射术后干眼和眼轮匝肌功能的变化

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临床试验信息
试验目的

探究眼外肌肉毒素注射作为斜视常见治疗手段，患者术后干眼的发生情况和眼轮匝肌功能的变化，并分析上述变化的时程特征和影响因素。 临床意义：在确认眼外肌肉毒素注射对斜视矫正有效性的基础上，明确其对眼表稳态及眼轮匝肌功能产生的潜在副作用；并为临床决策提供依据：为斜视患者手术方式的选择提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

胡亮学校科研配套经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：18-65周岁 ② 斜视角＞10PD ③ 因“麻痹性斜视”拟行“眼外肌肉毒素注射术”者 ④ 承诺按计划完成术后随访 翻译上述文字；

排除标准

① 既往行斜视手术或眼外肌肉毒素注射术 ② 既往行其他眼部手术 ③ 上睑下垂或其他眼睑解剖异常 ④ 面神经麻痹 ⑤ 重症肌无力等相关全身性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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