【ChiCTR2000030307】基于视网膜血流动力学分析0.01%阿托品和角膜塑形镜控制近视进展的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030307

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

近视

试验通俗题目

基于视网膜血流动力学分析0.01%阿托品和角膜塑形镜控制近视进展的相关性研究

试验专业题目

基于视网膜血流动力学分析0.01%阿托品和角膜塑形镜控制近视进展的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价视网膜血流与近视进展之间的关系，并分析角膜塑形技术和0.01%阿托品滴眼液对视网膜血流的影响与近视进展控制的关系，为近视进展监测提供技术指标，并为角膜塑形技术和0.01%阿托品滴眼液控制近视进展机制提供参考

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)年龄8-12岁； 2)至少一眼近视度数-1.0D~-4.0DS，散光度数≤1.5DC； 3)最佳矫正视力大于等于1.0； 4)过去一年内近视度数至少增加0.50D; 5)出生体重大于1500g 6)受试者及其法定监护人必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究。；

排除标准

1）斜视； 2）弱视； 3）入组前配戴过角膜接触镜或者使用过近视治疗的其他方案(屈光手术、渐进多焦镜、角膜塑形镜等)； 4）眼部手术、外伤或其他慢性眼睛疾病；阿托品滴眼液过敏者； 5）入组前6个月配戴过角膜接触镜或者进行过近视治疗的其他方案； 6）影响角膜塑形镜配戴的眼部疾病史； 7）影响角膜塑形镜配戴的全身疾病史（重症肌无力等）； 8）全身疾病，如呼吸系统疾病，心血管系统疾病等； 9）不愿接受随机及访视。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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