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首页 临床进展 王玉医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 评价不同剂量右美托咪啶对老年患者术后谵妄发生率影响的随机、对照研究

【ChiCTR-IPD-17010950】王玉医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 评价不同剂量右美托咪啶对老年患者术后谵妄发生率影响的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-17010950

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2017-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

王玉医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 评价不同剂量右美托咪啶对老年患者术后谵妄发生率影响的随机、对照研究

试验专业题目

评价右美托咪定复合舒芬太尼镇痛对老年患者术后谵妄发生率影响的随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定复合舒芬太尼镇痛对老年患者术后谵妄及术后认知功能功能障碍发生率的影响

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计者使用随机表产生随机数字，入组

盲法

Open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-13

试验终止时间

2018-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿接受个性和行为量表调查测试。 2.ASAⅠ-Ⅲ级。 3.年龄大于65岁。；

排除标准

1.滥用或经常服用止痛药物者； 2.对阿片类药物或右美托咪定过敏者； 3.有重度或重度高血压患者，血压高于160-179/100-109mmHg； 4.简易智能量表（MMSE）评分根据受教育水平,文盲(未受教育)小于17 分,小学文化程度(受教育≤6 年)小于20 分,中学或以上文化程度(受教育>6 年)小于24 分； 5.患有脑血管疾病(如脑溢血、脑梗塞)者,肿瘤患者出现脑转移者； 6.术前有心动过缓（HR<45bpm）或低血压（平均动脉压<60mmhg）； 7.肝肾功能异常以及颌面外科不能说话者； 8.有精神疾病史或精神疾病家族史； 9.有严重智力或认知功能障。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院麻醉科

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