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【ChiCTR2500112981】艾司氯胺酮对全膝关节置换术后老年患者睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对全膝关节置换术后老年患者睡眠障碍的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对全膝关节置换术后老年患者睡眠障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究旨在探索探讨艾司氯胺酮对全膝关节置换术后老年患者睡眠障碍的影响，为临床提供参考。次要目的：指导临床医疗，优化老年患者麻醉方案，尤其是为接受骨科手术的老年患者提供一种可施行且有效的改善术后睡眠质量的麻醉管理方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知情的麻醉医生采用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行单侧全膝关节置换术患者； 2.年龄≥65岁，性别不限； 3.BMI18-25kg/㎡; 4.美国麻醉师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ级的患者； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在术前睡眠障碍(匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分>7分)； 2.重要脏器功能障碍，合并缺血性心脏疾病、肾上腺皮质功能不全； 3.严重神经系统疾病(帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症、癫痫)长期服用阿片类药物、镇静药、抗抑郁、焦虑药； 4.未经治疗或控制不良的高血压、甲状腺功能亢进；颅内压增高、青光眼； 5.对艾司氯胺酮药物过敏; 6.沟通困难，无法配合完成评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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